第一类医疗器械产品备案（首次）
基本信息
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| 事项类型 | 其他行政权力 | 实施编码 | 11321100716867443A3321072016000 |
| 业务办理项编码 | 11321100716867443A332107201600001 | ||
办理材料
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
第一类医疗器械备案表 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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| 2 |
产品技术要求 |
申请人自备 | 2份 | 必要 |
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| 3 |
产品检验报告 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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| 4 |
产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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| 5 |
生产制造信息 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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| 6 |
证明性文件 |
政府部门核发 | 1份 | 必要 |
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| 7 |
符合性声明 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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办理流程
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办理地点
- “江苏省镇江市润州区冠城路8号镇江政务服务中心248-249窗口”
咨询方式
- 咨询电话：0511-80820057
监督投诉
- 业务主管部门监督投诉方式:业务主管部门监督投诉方式:监督投诉方式：0511-88983011